Opiate sparing effect of fixed combination of diclophenac and orphenadrine after unilateral total hip arthroplasty: A double-blind, randomized, placebo-controlled, multi-centre clinical trial

Author: Gombotz Hans  

Publisher: Springer Publishing Company

ISSN: 0043-5341

Source: Wiener Medizinische Wochenschrift, Vol.160, Iss.19-20, 2010-11, pp. : 526-534

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Abstract

Die multimodale Analgesie kombiniert unterschiedliche Analgetika, um die Wirksamkeit zu steigern und Nebenwirkungen zu verringern. Diese Studie untersuchte die Fixkombination von Diclofenac und Orphenadrin (Neodolpasse® Infusionslösung) an Patienten nach einer einseitigen Hüftarthroplastik (THA). Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde, Plazebo-kontrollierte, multizentrische klinische Studie untersuchte 120 Patienten, welche postoperativ eine Patienten kontrollierten Analgesie (PCA) erhielten. Hauptzielparameter war die analgetische Wirksamkeit der Neodolpasse® Infusionslösung gemessen an der Einsparung der PCA-Analgetikums innerhalb der ersten 24 Stunden nach THA. Die Studie wurde in einem sequentiellen 3-stufigen Design mit 2 Interimsanalysen durchgeführt. Die Wirksamkeit der Schmerzbehandlung wurde mit Hilfe einer visuellen Analogskala (VAS) und einer verbalen Beurteilung sichergestellt. Die Infusion der Neodolpasse® Infusionslösung bewirkte bei gleicher analgetischer Wirkung eine signifikante Reduktion des PCA-Analgetikums-Verbrauchs von etwa 30 % (38,7 ± 21,3 mg vs. 55,9 ± 31,1 mg; p = 0,0004). Neodolpasse® Infusionslösung senkt postoperativ den PCA-Morphinverbrauch signifikant ohne negative Effekte auf Analgesie und Patientensicherheit.

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